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医疗器械生产许可证、生产许可证

发布:迅翎    日期:2019-09-03

医疗器械生产许可证、生产许可证
问题详细:请问:具备了医疗器械经营许可证的企业,是否可以同时申请医疗器械生产许可证??我们企业是在杭州。麻烦知道的朋友能回答一下我的问题吗?谢谢!!!!
匿名用户回答:
当然可以,但是必须满足医疗器械生产企业开办条件,有符合规定的场地、人员、设备、管理制度等。具体的要求见国家食品药品监督管理局所印发的《医疗器械生产许可证管理办法》www.sfda.gov.cn也可访问各地食品药品监督管理局网站或咨询当地药监局器械处(科)。
热心网友回复:
生产医疗器械企业通常有两个证:医疗器械注册证和医疗器械生产许可证。两证齐全才能生产和销售。通常上传此两证。综合你所说,医疗器械生产企业许可证和医疗器械生产许可证没区别。
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