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办理医疗器械经营备案凭证须要什么资料

发布:迅翎    日期:2019-09-02

办理医疗器械经营备案凭证须要什么资料
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料: 1 营业执照复印件; 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件; 3 企业组织机构与部门设置说明; 4 经营范围、经营方式说明; 5 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件; 6经营设施设备目录; 7授权书; 8其他。
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《医疗器械监督管理办法》 第十二条从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。 第十三条食品药品监督管理部门应当当场对企业提交资料的完整性进行核对,符合规定的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证。 所以建议先在市局网上的办事指南了解一下,然后做好相应资料去市局的医疗器械科进行办理二类备案凭证工作。
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