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有二类医疗器械许可证可以到外省经营吗

发布:迅翎    日期:2019-09-02

有二类医疗器械许可证可以到外省经营吗
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二类生产许可证 可以把本公司生产的已经拿到注册证的产品在全国范围销售
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  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业合法经营的凭证  医疗器械经营许可证需要以下资料:  资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》   资料编号2、《企业名称预先核准通知书》   资料编号3、广东省医疗器械经营企业(批发)自查表   资料编号4、经营场地、仓库场所的平面图及证明文件   资料编号5、拟办企业法定代表人的身份证复印件。   资料编号6、拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。   资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。   资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;   资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页一份。   资料编号10、仓储设施设备目录。   资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;   资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。   资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书  我公司可以帮助经营企业办理医疗器械经营许可证  广州汉普企业管理顾问有限公司
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