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开办一家小型的医疗器械公司,办理医疗器械经营许可证的程序是什么?

发布:迅翎    日期:2019-09-02

开办一家小型的医疗器械公司,办理医疗器械经营许可证的程序是什么?
问题详细:需要些什么条件,在什么地方办理。还有就是容易办理吗?

谢谢,具备了上面的12条件就可以办理到经营许可证了吗?
 
匿名用户回答:
首先办理医疗器械经营许可证,然后办工商。。   经营许可证的流程:   资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份,《医疗器械经营企业许可证》电子申报文件一份。   资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》副本原件和1份复印件。   资料编号3、申请报告。   资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。   资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。   资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。   资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。   资料编号8、经营质量管理规范文件目录1份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件;   资料编号9、仓储设施设备目录。   资料编号10、申请材料真实性的自我保证声明1份,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;   资料编号11、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》1份。   资料编号12、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书  办这个证件是比较麻烦点··  上面的资料是申报资料,现场审核的时候需要的东西就是布置办公室、仓库。   还要做一下相关的法律法规、质量管理制度、培训记录、仓库管理制度、医疗器械管理制度等文件。
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你好!自己办理麻烦,我们公司就是找的咨询公司
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