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南京市办理三类《医疗器械经营许可证》的流程是怎样的?要去哪几个办事点?各办事点的具体位置在哪?

发布:迅翎    日期:2019-09-02

南京市办理三类《医疗器械经营许可证》的流程是怎样的?要去哪几个办事点?各办事点的具体位置在哪?
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办理《医疗器械经营许可证》可到当地市食品药品监督管理局咨询即可,或到网站上咨询,可能每个地方的办理流程不太一样。
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你好!开办医疗器械经营企业条件: 一、人员: 1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称; 2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元 3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。二、经营场所 1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房; 2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所; 3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。详细流程可登陆弗锐达官网查看。如有疑问,请追问。
追问:这些条件我都知道,只是不知道企业人员在医药培训中心参加完培训、考试,取得证书之后,材料交到哪之类的...
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