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二类医疗器械不需要经营许可证吗

发布:迅翎    日期:2019-09-02

二类医疗器械不需要经营许可证
匿名用户回答:
您好,根据最新的《医疗器械监督管理办法条例》, 第一类医疗器械不用备案直接可以销售, 第二类医疗器械需要备案,但不需要许可(如避孕套、美瞳等), 第三类医疗器械需要经营许可。
热心网友回复:
不需要,根据《医疗器械监督管理条例》,三类医疗器械需要到所设地市食品药品监督管理局获取许可证书才能经营,二类的则是备案,一类不用许可也不用备案。登入当地市局官方网站,查看办事指南,在医疗器械项目下查看二类经营备案程序,根据要求准备资料,递交药监局,通过现场审核后发证。
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