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上海市三类医疗器械经营许可证申请要求

发布:小赵    日期:2019-01-09

上海市三类医疗器械经营许可证申请要求。国家鼓励创新发展,对于科研项目更是非常重视,现如今医疗器械这个行业,也出了很多新型的产品,但是在上市之前,必须先对这个产品进行临床检验,产品合格之后才可由具有生产资质的企业来生产。现在的新型产品很多,在拿到医疗器械产品注册证的这个过程中也会遇到各种各样的问题,总的来说从研发到真正投入到社会中使用,还是非常不容易的。今天小编给大家讲的是我们日常中比较常见的医疗器械的销售如何办理医疗器械的经营许可证,申请要求有哪些。
 
如果是做这行的,肯定对医疗器械是很了解的,包括具体的分类,迅翎企业服务(上海)有限公司包括产品注册证书都是知道的。医疗器械总的分为三个大类,只有三类医疗器械是需要办经营许可证的,今天也主要针对第三类医疗器械来跟大家讲述具体怎么办理。
 
三类医疗器械中又分为普通类,一次性无菌类,体外诊断试剂类。每个类别对公司的要求也是不同的,下面为大家逐一讲解。
普通医疗器械要求企业注册地址至少160平,其中办公地址100平,仓库地址60平。一次性无菌类对企业注册地址要求是至少140平,其中办公地址60平,仓库地址80平。体外诊断试剂类对企业注册地址要求是至少160平,其中办公地址60平,仓库地址100平,额外再加一个40立方的冷库。
 
然后就是人员的问题,经营医疗器械必须有三名与医学相关专业毕业的人员,例如药学检验学等。现在要求的是必须是本科以上学历,最好的是有这方面的从业经验。三名人员对企业来说是很重要的,建议找熟识的人来当。企业负责人最好是法人有这方面的资质,今后企业的发展也会跟他们有所牵扯。
 
最后一点就是前面提到的产品注册证,这个是最好满足的要求了,只要是合格的厂家都是会提供注册证的。
 上海市三类医疗器械经营许可证申请要求
上海市三类医疗器械经营许可证申请要求就给大家介绍到这里了,感兴趣的朋友可以关注了解一下,有什么不明白的地方也可以直接联系小编哦。
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