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三类医疗器械注册相关公证要求是指什么?

发布:迅翎    日期:2019-07-05

三类医疗器械注册相关公证要求是指什么?
问题详细:三类医疗器械注册相关公证要求是指什么?
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您好,奥咨达为您解答: 根据《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械管[2014]208号)明确,进口医疗器械产品申报资料,如无特别说明,原文资料均应由申请人简章。原文资料“签章”是指:申请人法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交申请人所在地公证机构出具的共振件。 其公正主要是针对原文资料相应“签章”,以便于确保进口产品注册申请及其提供的资料,确系申请人自身的真实意愿,其相关行为真实。
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您好,奥咨达为您解答: 依据《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》(食药监械[2014]208号)明确,进口产品申报资料,如无特别申明,原文资料均应由申请人签章。原文资料“签章”是指:申请人法定代表人或者负责人签名,或者签名并加盖组织机构印章,并且应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。其公证主要是针对原文资料相应“签章”,以便于确保进口产品注册申请及其提供的资料,确系申请人自身的真实意愿,其相关行为真实。 如有不懂可以咨询奥咨达。
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