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单位在进行三类医疗器械临床试验前需要向国家局或者是省局报批吗?

发布:迅翎    日期:2019-07-05

单位在进行三类医疗器械临床试验前需要向国家局或者是省局报批吗?
 
匿名用户回答:
按照现行的5号令要求,普通三类无需报批,拿到检测报告之后即可开展临床试验,中医学原理或新的植入类产品需要报批,其他无需报批。
热心网友回复:
生产一类医疗器械产品时,该产品的标准需要备案,其它医疗器械的标准不叫备案,而是在检测和注册时,由省或国家一并审核。
注:了解更多内容请咨询迅翎经营许可证办理服务公司。

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