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三类医疗器械公司注册的具体流程,收费?

发布:迅翎    日期:2019-07-05

三类医疗器械公司注册的具体流程,收费?
问题详细:回答的细节化点,谢谢了~
 
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医疗器械注册优势: 1、 资源优势: 我园区现有4000平方米的商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用。 2、 办证优势: 我园区对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验,目前已办理医疗器械企业80多家。 3、 人缘优势: 多年来一直得到药监部门的支持和帮助,并和药监部门办证人员长期保持良好、融洽的工作关系。 流程: 1、查名 2、填写申请表及提供三位人员的身份证复印件、学历证书复印件(医疗器械、医学、药学专业)、简历、联络电话 3、整理材料、网上申报、书面资料报送药监局审核 4、检查场地、人员及复核证件 5、 发证 注意事项: 1、查看场地时应出席的人员:法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员 2、应携带的证件及资料:法人代表及企业负责人的身份证原件,质量负责人、质量员、检验员的身份证原件及学历证书原件、销售的所有产品注册证、上家的营业执照、上家的生产或销售许可证复印件 3、法人代表及负责人应对公司人员岗位情况熟悉 4、质量负责人、质量员、检验员应熟悉和提交资料相对应的工作经历等内容 5、法人代表、企业负责人、质量负责人、质量员、检验员应熟悉公司制定的管理制度及各自的职责,熟悉各类表格的填写方式,熟悉产品的注册证,熟悉产品的来源、型号、功能、用途、保存条件、维护方式、操作流程等事项。 注册费用 1万元
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