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三类医疗器械是不是三类的医疗器械比二类和一类的好?

发布:迅翎    日期:2019-07-05

三类医疗器械
问题详细:是不是三类的医疗器械比二类和一类的好?
 
匿名用户回答:
医疗器械根据其使用的安全性分为三类:Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
 
匿名用户回答:
在医疗器械中,三类和部分二类的需要许可证,一类的不需要许可证就可经营。
热心网友回复:
三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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