上海三类医疗器械经营许可证代办服务公司——上海迅翎

上海三类医疗器械经营许可证代办

标签:许可证办理浏览:66次日期:2018-11-29

上海迅翎经营许可证办理公司上海迅翎经营许可证办理公司

医疗器械在维护身体健康及治疗疾病具有关键性作用,可以说我们现在的生活早已离不开这些医疗器械了,平常生活中,我们接触到的多为一类、二类医疗器械,三类一般在医院或者生病时才接触较多,其属于第二类医疗器械,医疗器械根据其对人体的潜在危害性,被分为了三类,其中第三类医疗器械的潜在危害性是最为严重的,所以对于第三类医疗器械的经营及流通监管地亦是最为严格的,经营第三类医疗器械是需要先申请办理三类医疗器械经营许可证而二类医疗器械只需办理经营备案即可,第一类医疗器械则完全可以直接经营。
上海三类医疗器械经营许可证代办
那么我们今天要介绍的就是如何办理第三类医疗器械经营许可证,在上海。申请医疗器械经营许可证的有三大要素,经营地址、专业人员、医疗器械产品信息。医疗器械经营许可证申请要求和办理步骤,希望对正在申请的公司企业有所帮助
 
一、上海申请医疗器械经营许可证的条件
1、首先经营场地必须为实际办公商用地址,且面积大于50平方(我公司可提供);
2、有至少三名医疗器械、药学或者相关专业人员,并配合食药监约谈;
3、所经营的医疗器械具备产品证书,购销合同、及医疗器械生产厂家的相关信息。
4、制定有专业的质量管理制度;
5、具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。
上海三类医疗器械经营许可证代办
二、上海医疗器械经营许可证办理流程
1、提出申请,递交初审材料;
2、食药监初审材料是否齐全,安排人员约谈;
3、食药监安排上面核实地址;
4、递交材料,食药监核实材料;
5、无误,则下发《医疗器械经营许可证》。
申请医疗器械经营许可证比一般的许可证较为复杂,所以在办理周期上也会相应的长一些。以上是关于上海医疗器械经营许可证办理的简单介绍,如果您没有符合要求的地址,或者是想在纳税方面有所优惠的话都可以直接向我了解更多的资讯哦~

编辑:小邓

直接免费咨询

相关热门服务

宝山区网络视听节目经营许可证办理

宝山区网络视听节目经营许可证办理

宝山区餐饮服务许可证办理

宝山区餐饮服务许可证办理

静安区广告经营许可证办理

静安区广告经营许可证办理

宝山区ISP许可证办理

宝山区ISP许可证办理

上海三类医疗器械经营许可证代办